Probleme legate de unele ventilatoare PAP dedicate uzului casnic

În data de 14 iunie, Philips a lansat un comunicat de presă*, pentru a contribui la atenuarea riscurilor potențiale pentru sănătate, legate de componenta spumei de absorbție a sunetului pentru anumite dispozitive utilizate în afecțiuni respiratorii și dispozitive pentru îmbunătățirea calității somnului.

Pe baza celei mai recente analize a riscurilor potențiale pentru sănătate și pe baza unor principii care au la bază precauția, Philips recomandă pacienților și clienților să întreprindă următoarele acțiuni:

  • Pentru pacienții care utilizează dispozitive BiLevel PAP și CPAP afectate: Întrerupeți utilizarea dispozitivului și colaborați cu medicul dvs. sau cu furnizorul de echipament medical durabil (DME) pentru a afla care sunt cele mai potrivite opțiuni pentru tratamentul de lungă durată. Pentru a continua utilizarea dispozitivului dvs. din cauza lipsei de alternative, consultați-vă cu medicul dvs., pentru a stabili dacă beneficiul continuării terapiei cu dispozitivul dvs. depășește riscurile identificate în notificarea de înștiințare.* 
  • Pentru pacienții care utilizează dispozitive de ventilație mecanică de susținere a vieții afectate: Nu întrerupeți și nu schimbați terapia prescrisă până când nu ați purtat o discuție cu medicul dvs. Philips recunoaște că opțiunile alternative pentru dispozitivele de ventilare utilizate în terapie pot să nu existe sau să fie serios limitate pentru pacienții care necesită un ventilator, în cadrul terapiei de susținere a vieții sau în cazurile în care întreruperea terapiei nu este o opțiune acceptabilă. În aceste situații și la dispoziția echipei clinice care se ocupă de tratament, beneficiul utilizării continue a acestor dispozitive de ventilare poate depăși riscurile identificate în notificare*

Vă rugăm faceți referire la Philips provides update on recall notification - News | Philips


Puteți citi aici ce produse sunt afectate:


SLEEP PRODUCTS

 RESPIRATORY PRODUCTS
  • DreamStation CPAP / APAP
  • DreamStation BiPAP 
  • DreamStation ASV
  • DreamStation Go CPAP
  • DreamStation Go APAP  
  • OmniLab Advanced Plus (sleep lab) CPAP
  • 50 Series CPAP
  • 50 Series ASV
  • 60 Series CPAP
  • 60 Series ASV
  • Dorma 400, Dorma 500, & REMStar SE Auto CPAP (value line)
  • DreamStation AVAPS/ST 
  • C Series AVAPS/ST 
  • A 40/30 
  • Trilogy 100 
  • Trilogy 200
  • V30 Auto (hospital use) 
  • E30 (hospital use) 

Suntem în discuții cu Philips despre instrucțiuni suplimentare cu privire la acțiunile care trebuie întreprinse.

 *  Aceasta este o notificare de înștiințare doar pentru SUA și o notificare de siguranță la nivel mondial.